康宁杰瑞制药-B现涨超4% JSKN003已获FDA授予孤儿药资格认定

康宁杰瑞制药-B（09966）盘中涨超5%，截至发稿，股价上涨4.01%，现报9.59港元，成交额1425.00万港元。

7月29日，康宁杰瑞制药-B发布公告，JSKN003已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胃癌及胃食管结合部癌（GC/GEJ）。

ODD是FDA鼓励开发用于治疗在美国患病人数低于20万的疾病的创新药措施。JSKN003获得该认定后将有利于后续在美国的研究及开发（研发）、注册与商业化等方面获得相关政策支持，包括研发费用资助、临床研究费用税收减免、处方药用户费用豁免、加速上市审评审批等，以及药物获批后有望获得美国市场的7年独占权。

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